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细节为王

 咖啡因(尿液)胶体金法检测 试剂盒使用说明书 (产品编号:DCA-102)

 
咖啡因是从茶叶、咖啡果中提炼出来的一种生物碱,适度地使用有祛除疲劳、兴奋神经的作用,临床上用于治疗神经衰弱和 昏迷复苏。但是,大剂量或长期使用也会对人体造成损害,特别是它也有成瘾性,一旦停用会出现精神萎顿、浑身困乏疲软等各种戒断症状,虽然其成瘾件较弱,戒断症状也不十分严車:.但由于药物的耐受性而导致用药量不断增加时,咖啡因就不仅作用于大脑皮层,还能直接兴奋延髓,引起阵发性惊厥和骨骼震颤,损害肝、胃、肾等重要内脏器官,诱发呼吸道炎症、妇女乳腺瘤等疾病,甚至导致吸食者下一代智能低下,肢体崎形。因此也被列入受国家管制的精神药品范围。
 
滥用咖啡因通常也有吸食和注射两种形式,其兴奋刺激作用 及毒副反应、症状、药物依赖性与苯丙胺相近。
 
本品是一种不需要任何仪器设备的尿液检测法,应用单克隆抗体技术从而特异性地定性检测尿液中的咖啡因,从而达到检测嫌疑人员的尿液中是否含有咖啡因代谢物来判断该嫌疑人是否用 过咖啡因。本品能达到的阈值为6ug/ml。
 
【测定原理】
 
本品采用卨度特异性的抗体抗原反应及免疫色谱分析技术, 通过单克隆抗体竞争结合咖啡因偶联物和尿液中可能含有的咖啡因的原理。试剂盒含有被亊先固定于膜上测试区(T)的咖啡因偶联物和被胶体金标记的抗咖啡因单克降抗体。
 
测试时,尿样滴入试剂盒(S)孔内,尿样随之在毛细效应 下向上层析。如咖啡因在尿样中浓度低于6Ug/ml时,胶体金抗体不能与咖啡因全部结合。这样,胶体金抗体在层析过程中会被固定在膜上的咖啡因偶联物结合,在测试区内(T)会出现一条紫红色条带。如果咖啡因在尿样中浓度高于6ug/ml时,胶体金抗体与咖啡因全部结合,从而在测试区内(T)因为竞争反应不会与 咖啡因偶朕物结合而不出现紫红色条带。阴性尿样在检测过程中由于缺少抗体抗原竞争反应,将会在测试区内(T)出现紫红色 条带。无论咖啡因是否存在于尿样中,一条紫红色条带都会出现在质控区内(C)。质控区内(C)所显现的紫红色条带是判定是否有足够尿样,层析过程是否正常的标准,同时也作为试剂的内控标准。
 
【试剂组成】
 
• CAF胶体金法检测试剂盒
 
•     —次性塑料吸管
 
• 操作说明书
 
【检测所需设备】
 
• 秒表
 
• 一次性洁净尿杯
 
【标本收集】
 
尿液标本必须收集在洁净、干燥不含有任何防腐剂的塑料尿杯或玻璃容器内。尿样若呈可见的混浊状,需先离心、过滤或待其沉淀后取上部清液检测。若不能及时送检,尿样标本在2-8°C 冷藏可保存48小时。长期保存需冷冻于-20"C,忌反复冻融。
 
【操作步骤】
 
在进行任何测试前必须先完整阅读使用说明,使用前将本品 和尿样标本恢复至室温。
 
1. 从原包装铝箔袋中取出试剂盒,(注怠:在打开铝箔袋前应 先恢复至室温)在1小时内应尽快地使用,特别是在室温高于30度,并且在髙度潮湿的环境中应尽快地使用。
 
1. 将试剂盒置于干净平坦的台面上,用塑料吸管垂直滴加3滴
 
无空气泡的尿样(约100ul)于加样(S)孔内。
1. 等待紫红色条带的出现,测试结果应在5分钟时读取。10 分钟后判定无效。
 
【质控】
 
在质控区(C)中出现的紫红色条带是作为一种内在的质量 控制标准。
 
标准质控物没有与本试剂盒一起提供。但是建议作为良好的 实验室测试手段,阳性、阴性标准液应在每天检测样品前先配制 并进行结果测试,以确定是否使用了正确的操作步骤和得到正确 的测试结果。
 
【结果判定】
 
阳性(+):仅质控区(C)出现一条紫红色条带,在测试区 (T)
 
内无紫红色条带出现。阳性结果表明:尿液中的咖啡因浓度在阈 值(6ug/ml)以上。
 
阴性(-):两条紫红色条带出现。一条位于测试区(T)内,另一 条位于质控区内(C)。阴性结果表明:尿液中的咖啡因浓度在阈 值(6ug/ml)以下,
 
无效:质控区(C)未出现紫红色条带,表明不正确的操作过程
 
或试剂盒已变质损坏。在任何情况下,应重新测试。如果问题仍 然存在,应立即停止使用此批号产品,并与当地供应商联系。
 
注意:测试区(T)内的紫红色条带可显现出颜色深浅的现象。 但是,在规定的观察时间内,不论该色带颜色深浅,即使只有非 常弱的色带也应判定为阴性结果。 -
 
【使用限制】
 
1. CAF胶体金法检測试剂盒仅提供了一种初步的分析结果,
必须使用第二种分析方法以确定结果。气相色谱/质谱 (GC/MS色质联机)是目前较好的确认分析方法,
 
I. CAF胶体金法检测试剂盒仅是一种定性的筛选鉴定,不能 确定咖啡因在尿样中的含量
 
I. 由于在技术上和操作上可能出现的失误,同时也由于标本中存在干扰物质,试剂结果有可能错误,请查阅在特异性中列出的能引起阳性结果的物质。 1. 不洁净尿,如含有漂白剂、明矾,可能在正确的分析操作方法下也会产生错误的结果。
 
【特异性】
 
下列药品在浓度高于或等于以下所列浓度时显示阳性反应:
   药物       浓度(此/ml>
 
咖啡因       6
 
茶碱            100
 
下列药品在浓度为100ug/ml时不引起交叉反应:
蒂巴因 二氢埃托菲    罂粟碱     那可汀
哌替啶    芬太尼     美沙酮        曲马多
右丙氧芬    纳洛酮     纳曲酮 丁   丙诺菲
烯丙吗啡    可乐宁     洛非西丁   东莨菪碱
益安口服液 正通宁片  康复新胶囊 扑热息痛
阿斯匹林   布洛芬   阿米替林   丙米嗪
氯丙嗪  异丙嗪  水合氯醛   吗啡
三唑仑 阿普唑仑    苯二氮桌   速可眠
异戊巴比妥 可卡因 海洛因 可待因
大麻       安非他命    (苯丙胺) 黄连素
 
奥复沙星  氟哌酸 先锋IV      麻黄碱
 
乳糖       普鲁卡因 利多卡因    二氢可待因
 
苯丙醇胺    非那西丁 去痛片
 
福尔可定  单乙酰吗啡
 
【存储和稳定性】
 
原包装应储存于2—30度,阴凉避光干燥处,有效期24个 月。切忌冷冻或在已过有效期后使用。